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生殖器疱疹疫苗:GSK宣布失败,但Moderna和BioNTech仍有机会!

        

 

英国制药公司葛兰素史克(GSK)在2024年9月11日宣布,因为单纯疱疹病毒 (HSV) 候选疫苗GSK3943104未能达到试验的主要疗效目标,因此不会进入后期试验。

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葛兰素史克的GSK3943104是一款生殖器疱疹的治疗性疫苗,研发目的是减少复发性生殖器疱疹患者的病变。它通过诱导已经感染病毒的患者产生抗病毒免疫力,以限制疱疹的活跃和复制并减少复发。但很遗憾,该疫苗在试验中未能达到主要的疗效目标,因此被宣告失败。

虽然失败了,但葛兰素史克的试验仍在进行中,以进行常规安全监测并生成后续数据,这些数据可以为复发性生殖器疱疹提供有价值的见解,并为未来的研究工作提供参考。

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在生殖器疱疹疫苗的研发史上,这并不是唯一一个研发失败的疫苗,相信也不会是最后一个。但尽管如此,葛兰素史克的失败还是让很多期盼生殖器疱疹治疗性疫苗上市的人倍感失望。

要知道,葛兰素史克可不是一家名声不显的小公司,它是全球第十大制药公司之一,在 2022 年《财富》全球 500 强中排名第 294 位,仅次于华润、国药、强生、辉瑞等其他制药公司。但就是这样一家跨国制药和生物技术公司,却在生殖器疱疹疫苗的研发上跌了个跟头。由此也可见生殖器疱疹疫苗研发的难度!

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根据世界卫生组织最新公布的数据,可以知道,在15-49岁的人群中,有5.195亿人感染了生殖器疱疹,这还是2020的数据。据GlobalData称,到 2024 年,16 个主要市场(16MM:澳大利亚、巴西、加拿大、中国、法国、德国、印度、意大利、日本、墨西哥、俄罗斯、南非、韩国、西班牙、英国和美国)估计将有5200万例 HSV-2病例和1300万例HSV-1和HSV-2合并感染病例。到 2029 年,16MM 中的HSV-2病例和HSV-1和HSV-2合并感染病例,预计将分别达到 5400万例和1400万例。

广阔的受众市场让人无法忽视。葛兰素史克虽然倒下了,但还有很多生物制药公司或研发机构正在不懈的努力着。如Moderna和BioNTech 。这两家公司都在积极开发 mRNA HSV 疫苗。在新冠(Covid-19)流行期间,mRNA 技术的使用在引起了全球关注。同时也为研发HSV疫苗带来了新的希望。

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Moderna 的mRNA-1608是是一种针对复发性生殖器疱疹的治疗性疫苗,目前处于 II 期开发阶段,有不少人认为mRNA-1608将会是最先上市的生殖器疱疹治疗性疫苗,值得大家期待。BioNTech 的BNT-163是一种针对 HSV-2 的 mRNA 预防性疫苗,目前处于 I 期开发阶段。这款疫苗是BioNTech与宾夕法尼亚大学合作研究的,背景雄厚,也是值得期待。